～膵島関連自己抗体 ELISA「コスミック」１型糖尿病の診断補助として、販売承認取得に関するお知らせ～

2023年10月5日

ELISA「コスミック」１型糖尿病の診断補助として、販売承認取得に関するお知らせ～ 株式会社コスミックコーポレーション2023年9月25日付

株式会社コスミックコーポレーション（代表取締役：宮田剛、本社：東京都文京区）は、2023年9月25日付で膵島関連自己抗体 ELISA「コスミック」

の製造販売承認事項一部変更が承認され、使用目的が急性発症1型糖尿病の診断補助から1型糖尿病の診断補助に変更されましたことをお知らせします。

本製品は血清中の膵島関連自己抗体のうち、抗GAD抗体、抗IA-2抗体及び抗ZnT8抗体の3種類の自己抗体の総和を検出する試薬です。

当社では今後、１型糖尿病の疑いのある患者さんに検査を行った際に各医療機関で診療報酬算定ができるように保険適用に係る手続きを進めます。

株式会社コスミックコーポレーションは今後も医療に貢献できるような体外診断用医薬品を世に送り出し、For the Patientの実現に貢献してまいります。