セミナー「基礎から学ぶ医薬品GCP超入門講座」を開催

2025年1月21日

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日本アイアール株式会社プレスリリース：2025年01月20日セミナー「基礎から学ぶ医薬品GCP超入門講座」を開催

初心者が知っておくべきGCP省令の重要ポイントをわかりやすく解説します！

日本アイアール株式会社・アイアール技術者教育研究所では、2025年2月27日（木）に「基礎から学ぶ医薬品GCP超入門講座」を開催いたします。

本講座は、治験に関わる初任者や、GCPの解説書を読んでも理解が難しかった方を対象に、医薬品GCP省令を基礎から学ぶ内容となっています。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心に、医師主導治験のGCP、さらに医療機器GCPや再生医療等製品GCPについても触れます。

講師には、株式会社エスアールディ参与の大場誠一氏を迎え、30年以上にわたるGCP監査の経験を基に、初心者にもわかりやすく解説いたします。GCP総論では、日本での治験、ICH-GCPを日本の規制に取り入れて以降のGCP省令の改正の歴史、医薬品医療機器等法（薬機法）と医薬品GCP省令の関係等について解説します。また、GCP省令の最新版について、省令とガイダンスの各条文の基本かつ重要な条文を解説し、治験依頼者や医療機関の各自の業務の基本となる知識を高め、実務に活かせる内容となっています。

主な受講対象者：製薬企業、医療機器メーカー、バイオベンチャー等の治験依頼者

医師、治験コーディネーター（CRC）、治験協力者（モニター、データマネージャー）、治験事務局、治験審査委員（IRB）会事務局

これから新たに治験・GCPに関わる上記の方教育担当になって基本から知識を復習したい方開催概要：日時：2025年2月27日（木）9:30～16:30

形式：日本アイアール株式会社本社セミナールーム（東京都千代田区）またはZoomによるオンライン講義受講費：49,500円（税込）

※詳細およびお申し込みは、以下のURLをご参照ください。

seminar/introduction-to-gcp_gcp-ministerial-ordinance_important-point/