セミナー「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座を開催」を開催
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日本アイアール株式会社 プレスリリース:2025年02月12日 報道関係者各位
セミナー「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座を開催」を開催 ~基礎から最新規制対応まで、実務・運用に役立つ知識を1日で習得~
日本アイアール株式会社(本社:東京都千代田区)が運営する「アイアール技術者教育研究所」では、2025年3月19日(水)に「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座」をオンラインにて開催いたします。
本講座では、データインテグリティの基本原則をはじめ、GMPやISOなどの品質マネジメントシステム(QMS)におけるデータ管理の要点を解説します。また、
紙媒体と電子媒体の「ハイブリッドシステム」における適切な運用方法や、実際の監査・査察での対応ポイントについて、具体的な事例を交えて紹介します。
近年、データインテグリティ確保がますます重要視される中、医薬品関連企業や医療機器メーカーなどの実務担当者の方、責任者の方にとって特に役立つ内容となっています。
開催概要•開催日時:【Live配信】2025/3/19(水)9:30~16:30 【アーカイブ配信】3/24~4/6•開催形式:オンライン•
参加費:39,600円(税込)•対象者:GMPやISO等の品質マネジメントシステム認証を取得、または取得を目指している企業の方•講師:松本 博明
氏(株式会社Office貴席 代表取締役 社長)セミナープログラム(予定)•データインテグリティとは何か•データインテグリティに関するガイドライン•
データインテグリティの要求事項(要素)•データガバナンス(統制)システムとデータインテグリティマネジメント•紙媒体のデータインテグリティ•
コンピュータ化システムのデータインテグリティ•ハイブリッドシステムの管理(紙媒体から電子媒体への移行)•アウトソーシング活動におけるデータインテグリティ•
データインテグリティに関する指摘例と、行政措置•データインテグリティの欠陥の修正セミナーの詳細およびお申し込みは、以下のURLをご参照ください。
seminar/gmp-documents_records_data-integrity/
本件に関するお問い合わせ先:日本アイアール株式会社 (技術セミナー担当)TEL:03-6206-4966
Email:[email protected]会社HP:
https://nihon-ir.jp/アイアール技術者教育研究所:https://engineer-education.com/
https://engineer-education.com/ 当リリースの詳細について
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000010.000085276.html
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000010.000085276.html
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