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株式会社ファーマプランニング プレスリリース:2024年10月08日 報道関係者各位

【ファーマプランニングがGMP*1監査員不足の解決を目的とし、業界初の3DCGで実践に特化した『GMP Meister(R)

監査員養成講座』を、2024年11月18日(月)~20日(水)の3日間で開催】

Press Release報道関係者各位2024 年 10月 8日

【ファーマプランニングが、GMP*1監査員不足の解決を目的とし、業界初の3DCGで実践に特化した『GMP Meister(R)

監査員養成講座』を、2024年11月18日(月)~20日(水)の3日間で開催】

医薬品・医療機器・化粧品の教育からコンサルティングまでをワンストップソリューションでご提供する株式会社ファーマプランニング(本社/神奈川県厚木市、以下「ファーマプランニング」)は、GMP監査を行う監査員の養成を目的とした『GMP

Meister(R) 監査員養成講座』を、2024年11月18日(月)~20日(水)の3日間で開催することをお知らせします。[開催経緯]

医薬品の製造管理や品質管理の現場においては、厚生労働省GMP省令基準が用いられていますが、そのGMPが正しく運用管理されているかを監査する監査員が欠かせません。しかし詳細かつ高度な知識と実践経験を必要とされるため、各現場では監査要員数が不足し、監査員の確保が喫緊の課題となっています。

ファーマプランニングでは、この監査要員不足を解決するため、業界初の3DCGを使うことで、より実践に特化した『GMP Meister(R)

監査員養成講座』を開催いたします。『GMP Meister(R)

監査員養成講座』は現実の監査以上の経験と知識が得られるシミュレーション・トレーニングプログラムで、実践に即したCG(3D)のサイトツアーや、一方通行のレクチャー形式ではなく双方向のトレーニング方式を採用するなど、より実践的なコンテンツを準備することで、スキルの高い監査員の養成を可能にしました。GMP

Meister(R) 監査員養成講座は年間を通して定期開催を予定し、年間150名の監査員養成を目標としています。[開催概要]■カリキュラム概要:

事前の自習と3日間の講習を受ければ監査員へのスキルが身につけられます。

[講習カリキュラムイメージ図](1)事前講義-事前アンケートの実施-Web講義受講『監査員にもとめられるもの』-監査員パフォーマンス評価基準の説明

-事前シミュレータ操作(2)シミュレーショントレーニング研修(3日間)-プラントツアー-ドキュメンテーション-ラップアップミーティング(3)監査レポート作成

(4)評価結果および認定書を発行いたします■開催日時:2024年11月18日~20日(3日間)■開催場所:株式会社ファーマプランニング(講習室)

神奈川県厚木市中町2丁目2-20オーイズミ本厚木ビル 6階※小田急線本厚木駅下車 北口徒歩2分

[3DCG画面イメージ図]

https://www.pharma-planning.com/company/■お問い合わせ:詳細、費用など以下よりお問い合わせください。https

://www.pharma-planning.com/service/gxp/audit-trainning/

[監査員養成講座QRコード]

ファーマプランニングは、設立より人々の健康を第一に考え、お客様に心から喜んで頂けるサービスのご提案を行うことを目標としており、これからも、人々の健康と幸せに寄与するサービスをワンストップソリューションで、ご提供してまいります。

GMP*1:Good Manufacturing Practiceの略称で、薬の製造管理や品質管理での基準を指す言葉で、(1) 人為的な誤りを最小限にすること

(2) 医薬品の汚染および品質低下を防止すること(3) 高い品質を保証するシステムを設計すること

が目的で、厚生労働省より各現場においてルールやガイドラインなどの遵守が求められています。[メディアからの取材に関するお問い合わせ]株式会社ファーマプランニング

広報 和田TEL 046-204-5377, FAX [email protected]

※文中に記載の会社名及び商品・サービス名は、各社の登録商標⼜は商標です。 当リリースの詳細について

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000150145.html

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