一種医療機器製造販売業によるクラスI～III医療機器薬事製販対応（MAH/DMAHサービス）

2024年5月7日

医療機器を販売予定の企業様、すでに販売されている企業様が自社リソース使うことなくエキスパート人材で薬事、製販業務を委託できるMAH/DMAHサービス（株式会社medicolab）

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第一種医療機器製造販売業の取得に伴いクラスI～III医療機器対応可能！

「世界の向こう側にも医療を」をミッションに、海外製品含む医療機器製品の製造販売業務を支援するMAH/DMAHサービスを対応しております。

2024年4月の第一種医療機器製造販売業取得に伴い薬事・製販対応範囲を高度管理医療機器であるクラスIII医療機器まで拡大しました。MAH/DMAHサービス：

株式会社medicolab（メディコラボ）は薬事エキスパートと医師によりMAH/DMAHサービス対応します。■背景

診断能や治療効果高い優れた製品をもつ海外・国内医療機器メーカー様が、本邦薬事の複雑さと高コストを理由に市場参入を断念したり、既存製品との競争優位性を図れないことを理由に市場撤退を余儀なくされてきました。そこで当社は海外・国内医療機器メーカー様向けのMAH/DMAHサービスを行ってまいりました。

当社サービスの活用により自社で製造販売業務のエキスパート人材を雇用することなく委託できます。そのため本邦でのビジネス確度が高いと認識でき新規市場参入したり、市場撤退を免れることが可能となります。

■当社サービスの特徴

当社のMAH/DMAHサービスは10年以上の豊富な品質管理・安全管理経験のあるエキスパートと医師が対応するサービスです。「世界の向こう側にも医療を」をミッションに海外製品もお取り扱いしており当社にご相談いただくこと多いのは海外製品です。

■当社強み1. クラスIIIまでの治療用含む高度管理医療機器クラスIV医療機器対応経験者も在籍2. 海外企業とのやりとりを必要をする海外製品英語・中国語に対応

3. 専門領域、プログラム医療機器等の特殊領域医師含むハイレベルなスタッフ対応■当社範囲外の業務・製造業務につきましては他社様と連携対応します■会社概要

社名：株式会社medicolab（メディコラボ）ミッション：世界の向こう側にも医療を本社所在地：〒450-6321 名古屋市中村区名駅1-1-1

SPACES・JPタワー名古屋支社所在地：〒450-6627 名古屋市中村区名駅1-1-3 JRゲートタワー2702設立：2018年6月12日

代表：代表取締役・医師井汲一尋HP：

MAH/DMAHサービス：https://dmah.medicolab.co.jp/dmah_jp/

当リリースの詳細について

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発行：株式会社PR TIMES

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