令和6年度ICTスタートアップリーグの採択決定について

2024年7月19日

順天堂大学発スタートアップのInnoJin株式会社は、総務省「スタートアップ創出型萌芽的研究開発支援事業」を契機としたプログラム『令和６年度

ICTスタートアップリーグ』に応募し、採択されました

ICTスタートアップリーグは令和5年度からスタートした、総務省「スタートアップ創出型萌芽的研究開発支援事業」を契機とし、総務省とスタートアップに知見のある有識者、企業、団体などの民間が一体となり、ICT分野におけるスタートアップの起業と成長に必要な支援と競争の場を提供するプログラムです。

※ICTスタートアップリーグ公式サイト

https://ict.startupleague.go.jp/

尚、本事業に採択された詳細は下記の通りです。

◆採択事業の課題名

『VR（バーチャルリアリティ）を用いた小児弱視訓練用プログラム医療機器の開発』

◆研究開発期間

令和６年６月下旬～令和７年２月下旬

◆背景

弱視は一眼あるいは両眼の視力不良を主な特徴とし、小児における発症率は約1-5%である。本邦では約21万人の弱視患者が存在し、その社会的損失は約2.2兆円と推定されている。弱視の治療は、完全矯正眼鏡の常用に加え、アイパッチなどを用いた健眼遮閉(健眼を遮閉し弱視眼を強制的に使用)による弱視訓練を実施する。しかし、人の視覚の感受性期は8歳までであり、この時期までに適切な治療をしなければ、十分な治療効果を期待できない。

本邦では3歳児健診で弱視検査が実施されているが、弱視患者の約6割を見落とすとの報告があり、その後の就学時健康診断や学校健診で小児弱視の過半数以上が発見される。また、アイパッチを用いた健眼遮閉による弱視訓練は、患児の年齢が上がるほど一日あたりの遮閉時間を延長する必要があり、患児への心理的・物理的負担が増大する。弱視治療における患児への負担が大きいと、患児が健眼遮蔽を実施しない、親が自己判断で健眼遮蔽を中断するなどのアドヒアランスの低下により弱視の治療効果の低減に繋がる。そのため、健眼遮閉に代わる心理的・物理的負担が少なく、治療効果の高い弱視訓練方法が望まれている。

◆内容

本支援期間内では、１.VR（バーチャルリアリティ)を用いた小児弱視訓練用プログラム医療機器

(本製品)の事業の確立と事業計画のブラッシュアップ、２.本製品を足がかりとした、VRの医療応用による新規SaMDの創出策の検討、３.本邦発のDTxを目的としたSaMDとしての新規市場の開拓の支援を受け、本邦から世界のデジタルヘルスを牽引するスタートアップへの成長を目指していく。

◆今後の展開

本製品の小児に対する安全性検証試験ならびに検証的医師主導治験を実施し、クラスIIプログラム医療機器として上市を目指す。

本製品の社会実装により従来の弱視治療方法よりも患児への心理的・物理的負担が少なく、短期間での弱視治療を実現し、視力にハンディキャップを背負う子どもがいない未来を創出することを目指す。