「MonBabyスマートボタン体動センサ」取扱い開始のお知らせ
うつぶせ寝などの状態をモニタリングし、 スマートフォンやタブレット端末に危険を知らせることで、
その安全を見守ることができる「MonBabyスマートボタン体動センサ MBB-01」の取扱いを2021年6月より開始いたします。
■体動センサとは
乳児のお腹の適切な位置に取付けることで、 本体内部の加速度センサにより体動の検出ができる医療機器です。
検出された体動の状態は、 専用アプリをインストールした携帯端末で確認することができます。
■製品仕様
・販売名: スマートボタン体動センサ MBB-01・医療機器分類: 一般医療機器（クラスI）
・医療機器届出番号: 14B2X10050000005
・構成: 本体、 本体カバー、 電池取付け用ドライバー 、 リチウム電池（3V、 CR-2032）1個
・本体寸法: 縦38x 横38 x 厚さ9mm (本体カバーを取付けた状態のサイズ)
・本体重量: 約10g (電池を含む)
・対象年齢: 0～24ヵ月の赤ちゃん
・対応OS: Bluetooth 4.0（BLE）及びiOS 11.0以上(iPhone、 iPad、 iPod touchに対応)、 Android5以上
※本製品は乳幼児突然死症候群 (SIDS)の予防や睡眠障害 (睡眠時無呼吸等)の病気の評価に用いる機器ではありません。
※乳児の状態は本製品による体動情報だけで判断せず、 必ず保護者や看護者が確認を行ってください。
■使用方法
本体と、 取付け用の本体カバーを外して赤ちゃんの肌着に挟み込みます。
取付け後、 専用アプリをダウンロードした携帯端末を立ち上げることで、 すぐに体動のモニタリングが開始します。
■製品の特長
・従来のマット式とは異なり、 赤ちゃんの体の向きや、 うつぶせ寝も正確に検知します。
・クリップ式の体動センサにはクリップ部の破損、 衣服からの脱落の恐れがありますが、 MBB-01は肌着に挟み込む仕様のため、 その心配がありません。
・コンパクトで軽量なため、 持ち運びが簡単で、 装着時に赤ちゃんにも負担がかかりません。
■保育園における「午睡チェック」について
法人(保育園)様向けには、 赤ちゃんのお昼寝時の体の向きに加えて、 体動停止時や、
うつぶせ寝の際の警告履歴をチェックシートに自動的に記入して印刷ができるサービスを提供する予定です。
これにより、 従来 保育士が手書きで行ってきた「午睡チェック」の負担を大幅に軽減することが可能になるとともに、 人間の目に加えて、
医療機器を使用してお子様をモニタリングすることで、 より安全、 安心な保育環境が実現できます。
サービスの詳細は弊社までお問合せください。
■製造メーカー
製品を供給する米国のMondevices社は、 ベビー用体動センサの分野において世界屈指のメーカーであり、
日本でも全国の保育園2,000園以上に納入実績がある信頼と実績がある会社です。
■当社事業の今後の展開について
会社のミッションに「日々の安心・安全を見守ります」を掲げる当社は、 今後とも「胎児超音波心音計」などの子供向けの医療機器の取扱いを強化し、
お客様への最先端且つ、 高品質な商品の提供を通じて、 その責任を果たして参ります。
[会社概要]
企業名：株式会社プレシャスケア
代表者：代表取締役 金 俊
所在地：〒231-0002 神奈川県横浜市中区海岸通4-20-1 ファインズビルみなとみらい702
事業内容：
・ベビーケア用品、 医療機器の輸入、 輸入代行、 販売及び、 コンサルティング
(薬事申請、 業許可の代行を含む)
・輸出入の代行、 OEM製作
・各種認証、 検査及び試験の代行業
・介護、 高齢者用品の輸入、 販売
・医療ツーリズム、 医療インバウンド
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