減毛治療用Formatk社製ダイオードレーザー「フォーマ・アルファ」の薬事承認取得について｜株式会社ジェイメック
このたび減毛治療用ダイオードレーザー「Forma α（フォーマ・アルファ）」が、 2021年8月25日に薬事承認を取得したことをお知らせいたします。
株式会社ジェイメック（本社：東京都文京区、 代表取締役社長：林英児）は、 このたびFormatk社製ダイオードレーザー「Forma
α（フォーマ・アルファ）」が、 2021年8月25日に薬事承認を取得したことをお知らせいたします。
＜使用目的又は効果＞
本品は、 レーザの選択的熱作用による長期的な減毛を目的としている。
特長
リーズナブルで長期的な減毛が期待できるダイオードレーザー
●波長特性として、 メラニン吸収度と深達度のバランスがよく、 長期的減毛に用いられる808nmのダイオードレーザーです。
●あらかじめ設定された推奨パラメータが表示されるので、 かんたんにすぐ治療を始められます。
●皮膚の状態や用途に合わせたこだわり設定も可能。 フルエンス、 パルス幅を個別に設定することもできます。
●患者さまに合わせて、 5つの治療モードを選択できます。
●環境に配慮したコンタクトクーリングを採用。 オゾン層破壊につながるフロンや温室効果ガスを発生させない、 クリーンな環境に配慮した技術を、
冷却機能に利用しています。
●ハンドピースは、 四肢や背中など広範囲でもスピーディな治療が可能なLLD、 顔など狭範囲に照射しやすいALDの2タイプをご用意しています。
●フットスイッチも標準装備。 術者のお好みで、 ハンドピースのトリガーボタンでも、 フットスイッチでも施術が可能です。
●操作画面はシンプルなタッチパネルで、 どなたでも簡単に操作することができます。
●100Vの電源で使用できるため、 設置のための特別な工事は必要ありません。
製品概要Forma α 本体
Forma α 本体
Forma α ロゴマーク
Forma α ロゴマーク
一般的名称 ダイオードレーザ 販売名 フォーマ・アルファ 医療機器承認番号 30300BZX00238000 クラス分類 クラスlll
高度管理医療機器・特定保守管理医療機器・設置管理医療機器 製造販売元 株式会社ジェイメック 製造元 Formatk Systems Ltd.（イスラエル）
仕様の詳細は、 以下をご覧ください。 （医療従事者向け）
https://www.jmec.co.jp/showroom/laser-treatment/forma-alpha/
＜ジェイメックについて＞株式会社ジェイメック ロゴマーク
株式会社ジェイメック ロゴマーク
1995年に設立し、 「医療と美容の融合を通じて、 人々の『美と健康』への願いを実現する」ことを信念に、 常に業界をリードしてきました。
皮膚科・形成外科領域の自社および国内外のレーザー装置や紫外線治療器、 治療前後にお使いいただける医療機関専売コスメ、 肌画像撮影器などの他、 新たな領域として、
歯科用レーザーや美容家電を取り扱うなど、 幅広いラインナップを取り揃え、 常に最高のサービスを目指しています。
また、 和歌山県立医科大学に寄附講座「光学的美容皮膚科講座」を設置し、 最新のレーザー医療の基礎的/臨床的研究が行われ、 医療業界全体の発展に尽力しています。
弊社のモットーである“for the patients’ smile”、 患者様の笑顔のために、 とどまることなく、
革新的な医療ソリューションを提供してまいります。
＜Formatk社について＞Formatk社 ロゴマーク
Formatk社 ロゴマーク
Formatk社は、 業界内での豊富な経験を持つメンバーが集結して2008年に設立された、 美容医療市場向け治療器の開発・製造を行うグローバルカンパニーです。
世界トップレベルの高い技術力を誇るイスラエルに本社を置き、 世界38ヶ国で約3500台の納入実績があります。