Chordiaが米国で急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群の患者を対象に第１/２相臨床試験を開始

2023年2月18日

がん領域に特化した研究開発型バイオベンチャー企業であるChordia Therapeutics株式会社（本社：神奈川県藤沢市、代表取締役：三宅洋、

以下「当社」）は、選択的汎CDC2様キナーゼ（以下「CLK」）阻害薬CTX-712について、

米国において再発または難治性の急性骨髄性白血病（以下「AML」）および骨髄異形成症候群（以下「MDS」）の患者を対象に第1/２相臨床試験を開始したことをお知らせします。

本試験は、再発または難治性のAMLもしくは、ハイリスクのMDSの患者さんを対象にCTX-712の安全性および有効性を評価する多施設非盲検第1/２相試験です。詳細については、以下のウェブサイト：

clinicaltrials.gov/ (NCT05732103) をご覧ください。

【AMLおよびMDSについて】

AMLおよびMDSは、骨髄中で生じた異常クローンが腫瘍性に増殖し、正常造血が抑えられる病気です。本試験の対象となる再発または難治性のAMLおよびMDSは、米国においてそれぞれ約14,000人、約11,000人と推定されております

(1)。いずれも2次治療における有効な治療法が確立されておらず、予後が極めて不良であり、アンメットメディカルニーズが高い疾患です。

(1) 出典：CancerMPact(R), Cerner EnvizaSM/サイニクス株式会社（機密情報につき転用厳禁）

【CTX-712について】

CTX-712 は、細胞増殖に重要な役割を果たす RNA スプライシング反応の主要な制御因子である

CDC2様キナーゼ（CLK）に対するファーストインクラスの選択的な経口型の低分子阻害薬です。CTX-712は、in

vitroにおいて様々なヒト腫瘍細胞株に対し増殖抑制効果を示し、in

vivoにおいても複数の異種移植マウスモデルに対する抗腫瘍活性を示します。現在実施されている国内第1相臨床試験では、進行・再発又は難治性悪性腫瘍患者を対象に、CTX-712の忍容性、安全性及び薬物動態等を検討しています。試験の詳細は、JapicCTI-184188をご参照ください。

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これらの将来の見通しに関する記述は、多くの重要な要因に関する仮定に基づいており、実際の結果は、将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。

重要な要因は、日本と米国の一般的な経済状況を含む、当社のグローバルビジネスを取り巻く経済状況、競争圧力と発展、グローバルヘルスケア改革を含む、適用される法律および規制の変更、臨床的成功の不確実性（規制当局の決定およびそのタイミングを含む）、新製品開発に固有の課題、新規および既存の製品の商業的成功の不確実性、製造上の困難または遅延、金利および為替レートの変動、市販製品または製品候補の安全性または有効性に関するクレームまたは懸念、新しいコロナウイルスのパンデミックのような健康危機が、当社とその顧客およびサプライヤー（当社が事業を行っている国の外国政府を含む）、またはその事業の他の側面に与える影響等を含みます。

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【Chordia Therapeutics株式会社について】

Chordia

Therapeutics株式会社は、がん領域の研究開発に特化したバイオベンチャーとして神奈川県藤沢市の湘南ヘルスイノベーションパークに設立され、First-in-Classの抗がん薬の研究と開発を行い、革新的な新薬を生み出すことを目指しています。

リードプログラムであるCTX-712に加え、特定の異常を有するがんに効果が期待されるCDK12阻害薬CTX-439、GCN2阻害薬など複数のパイプラインの研究開発を行っており、長年に渡って創薬に携わってきたプロフェッショナルたちが、研究開発の各分野における経験と専門スキルを活かしながら、がん治療の明日を担う新薬の開発に日々取り組んでいます。2022年9月8日に、独立行政法人中小企業基盤整備機構が主催する

「大学発ベンチャー表彰 2022～Award for Academic Startups～」において、「文部科学大臣賞」を受賞しています。

社名 Chordia Therapeutics株式会社 (Chordia Therapeutics Inc.) 設立 2017年11月本社

神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地の1 東京オフィス東京都中央区日本橋本町3-11-5 日本橋ライフサイエンスビル2号館 HP

https://www.chordiatherapeutics.com