Kneat Solutions、Interphex Tokyo 2024でデジタルバリデーション技術を披露

Solutions、Interphex Tokyo 2024でデジタルバリデーション技術を披露

デジタル化とバリデーション、品質プロセスの自動化におけるリーダーであるKneat

Solutions(以下、Kneat)は、2024年6月26日から28日まで東京ビッグサイトで開催されるInterphex Tokyo

2024への初参加を発表しました。このイベントは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器の開発および製造における主要なイベントであり、今回の出展はKneatのグローバル成長と拡大戦略の一環です。Kneatは、業界をリードするデジタルバリデーション技術を紹介し、グローバルおよび地域のライフサイエンス組織と関わりを持ち、バリデーション効率とコンプライアンスを強化することを目指します。

Kneatは、世界中の主要な品質組織、特にトップ10の製薬会社のうち8社から信頼されているカテゴリートップのデジタルバリデーション技術、Kneat

Gxを提供しています。Kneat

Gxは、大規模な品質およびバリデーションチームのリスク、効率、およびコストを大幅に改善することが実証されています。このプラットフォームは、あらゆるバリデーションプロセスのライフサイクルをエンドツーエンドで実行、管理、最適化することを可能にし、品質および製造エコシステムとシームレスに統合されます。Kneatのグローバルなデジタルバリデーションおよびソフトウェアの専門家チームは、ISO

9001、ISO 27001の認証を含む、ソリューションの導入、サポート、トレーニング、また規制遵守において無欠の記録を維持し、顧客の成功を確実にします。

Kneatは今回の出展で、世界の主要品質組織のバリデーションプロセスを革新した、先進的なデジタルバリデーションプラットフォームKneat

Gxを紹介します。また、Kneatは、日本およびAPAC地域のグローバルオペレーションでKneat

Gxを使用している日本企業のクライアントをサポートしています。Kneat Gxは、FDA 21 CFR Part 11、EMA Annex 11、ICH E6

(R2)などのグローバルな規制基準に準拠し、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)の要件を満たしています。

Interphex Tokyo

2024を通じて、Kneatはトップクラスのグローバルライフサイエンス組織やサービス提供パートナー(特にCQVおよびCSVのスペシャリスト)

との関係をさらに発展させることを目指しています。さらに、Kneatは日本の製薬コミュニティ内でのブランド認知度を高め、日本における新しいパートナーシップを確立することを目指しています。

Kneat Solutionsについて

Kneat Solutionsは、デジタルバリデーションプラットフォームKneat

Gxを通じて、厳しく規制された業界の主要企業に無類の効率を提供しています。Kneat

Gxは、使いやすいデザイン、専門的なサポート、オンデマンドトレーニングアカデミーを備え、導入において無欠の記録を持つ顧客満足度トップのプラットフォームです。Kneat

Gxは、ISO 9001およびISO 27001認証を取得しており、21 CFR Part 11やAnnex

11の基準に準拠しています。複数の独立した顧客調査では、バリデーションサイクルタイムの40%以上の削減、市場投入速度の20%近い向上、変更時間の80%削減が示されています。

Kneat

Posted by owner