マルコム、新型コロナウイルス抗原検出キットを体外診断用医薬品として薬事承認申請。
原田学、東京都渋谷区）は、11月26日新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を15分で判定できる迅速検査キットを、体外診断用医薬品として薬事承認申請した。
同キットはイムノクロマト法を原理とし、 装置を使用せずその場で迅速に判定ができる。 製造元であるSDバイオセンサー社（SD BIOSENSOR Inc.)は、
すでにWHOの評価を受け緊急使用品リスト（EUL)認定を受けており、 世界でのニーズの高まりから200万テスト/日の生産体制を構築し対応している。
現在日本においては、 研究用試薬として販売中である。
新型コロナウイルス抗原検査キット
スタンダードQ COVID-19 Ag（薬事申請製品名）
http://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Q_Ag.php
新型コロナウイルス検査製品シリーズ
新型コロナウイルス リアルタイムPCR検出キット
Standard M nCoV RT-PCR検出キット（研究用試薬、 保険適用済み）
http://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php
新型コロナウイルスIgM /IgG抗体検査キット
STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Comboキット（研究用試薬）
http://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Combo.php
輸入販売：株式会社マルコム（本社：東京都渋谷区本町4-15-10、 代表取締役 : 原田学）
＜お問い合わせ先、 サンプルのご依頼＞
株式会社マルコムhttp://www.malcom.co.jp
e-mail：[email protected] フリーコール: 0120-901-656