ノバルティス、第1四半期に売上高の二桁成長ならびにコア売上高営業利益率の改善を達成；2024年通期の業績予想を上方修正
ノバルティス、第1四半期に売上高の二桁成長ならびにコア売上高営業利益率の改善を達成；2024年通期の業績予想を上方修正
この資料は、ノバルティス（スイス・バーゼル）が2024年4月23日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したもので、参考資料として提供するものです。資料の内容および解釈については、英語が優先されます。英語版は、
https://www.novartis.comをご参照下さい。 * 2024年第1四半期の売上高は11％増（実質ベース1、米ドルベース 10％増）、コア営業利益は22％増（実質ベース、米ドルベース 16％増）
o エンレスト（実質ベース 36％増）、コセンティクス（実質ベース 25％増）、ケシンプタ（実質ベース 66％増）、Kisqali（実質ベース
54％増）、Pluvicto（実質ベース 47％増）、レクビオ（実績ベース139％増）などの主な成長製品の売上が引き続き堅調
o コア売上高営業利益率は、主に売上高の伸びが寄与し、3.4ポイント増（実質ベース）の38.4％
* 営業利益は39％増（実質ベース、米ドルベース 29％増）、純利益は37％増（実質ベース、米ドルベース 25％増）となり、主に売上高の増加が寄与
* コアEPSは、23％増（実質ベース、米ドルベース 17％増）の1.80米ドル
* フリーキャッシュフロー1は、20億米ドル（米ドルベース 24%減）となり、前年同期の一時的な要因ならびに支払い時期のずれにより減少
* 2024年第1四半期の研究開発面における主なマイルストーン：
o Fabhalta（iptacopan）-
IgA腎症適応の申請がFDAに受理され、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）適応が欧州医薬品委員会（CHMP）の承認勧告を取得
o セムブリックス- 第III相ASC4FIRST試験において、慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+
CML-CP）の一次治療薬として2つの主要評価項目を達成
o Pluvicto-
第III相PSMAfore試験の全生存期間（OS）に関する最新データにおいて、タキサン系抗がん剤未治療の転移性去勢抵抗性前立腺がん（ｍCRPC）患者のHR<1.0を達成
o Remibrutinib –
第III相試験の52週目のデータにより、ヒスタミンH1受容体拮抗剤でコントロール不十分な慢性特発性蕁麻疹（CSU）患者における持続した効果を立証
* 2024年通期業績予想を上方修正２ – 売上高は一桁台後半から10%台前半の成長率、コア営業利益は10%台前半から半ばの成長率を予想
* ノバルティスは、2025年の定時株主総会においてDr. Giovanni Caforioの取締役会長就任を提案
2024年４月23日、スイス・バーゼル発― ノバルティスCEOのヴァス・ナラシンハンは、2024年第1四半期の業績について、次のようにコメントしています。
「ノバルティスは、第1四半期に売上高の成長ならびにコア売上高営業利益率の拡大をともに達成し、堅調さを維持しました。広範囲における好業績は、すべての主要成長ブランドおよび地域に及び、私たちは2024年通期の業績予想を上方修正することができました。さらに、一次治療薬としての
セムブリックスの申請のための試験データや、タキサン系抗がん剤未治療の患者に対するPluvicto
の適応ならびにremibrutinibのヒスタミンH1受容体拮抗剤でコントロール不十分な慢性特発性蕁麻疹（CSU）適応など、第1四半期に引き続きパイプラインが前進しました。ノバルティスの事業およびパイプラインの勢いは、中長期での成長の見通しに引き続き自信を与えてくれています」
戦略アップデート
事業の集中
2023年、ノバルティスは、革新的医薬品に特化した医薬品企業への転換を完了しました。ノバルティスは、4つのコア疾患領域（循環器・腎臓・代謝、イムノロジー、中枢神経、オンコロジー）に明確に焦点を合わせ、この4つの疾患領域のそれぞれに、負担が大きい疾患に対する治療薬であり、大きな成長の可能性を持つ複数の上市済みならびに開発中の製品を持っています。また、ノバルティスは、既存の2つの技術プラットフォーム（低分子医薬品、抗体医薬品）に加え、新たに3つのプラットフォーム（遺伝子・細胞治療、放射線リガンド療法、核酸医薬品）の研究開発力および生産規模の拡大に、優先的かつ継続的に投資しています。地理的な面では、優先地域である米国、中国、ドイツ、日本での成長にフォーカスしています。
優先課題
1. 成長を加速
：付加価値の高い医薬品（新規化合物）供給への注力を新たにするとともに、すべてのコア疾患領域での豊富なパイプラインを背景とした優れた上市活動にフォーカス
2. 株主への還元：卓越した事業運営と財務業績の改善を継続。資本配分における規律と株主中心の継続、ならびに資金生成と、資本の柔軟性を支える強力な資本構成の実現
3. 基盤の強化：社員の能力の最大化、データサイエンスおよび技術の規模拡大、社会との信頼関係構築の継続
財務業績
2023年9月15日の株主によるサンドの独立の承認後、ノバルティスは、当期ならびに過去の会計年度の連結業績報告書を「継続事業」と「非継続事業」に分けて報告しています。
継続事業には、イノベーティブ
メディスン事業ならびに継続する企業活動からなるノバルティスに残る事業が含まれます。非継続事業には、サンド事業部門およびサンドの事業に関連する一部の企業活動、さらに、独立に関わる特定の費用が含まれます。
この後の説明は、継続事業に関するものが中心ですが、非継続事業についての情報も提供しています。
継続事業
2024年第1四半期（1～3月）
2024年第1四半期の売上高は、販売量の14ポイントの伸びに牽引され、118億米ドル（10％増、実質ベース
11％増）となりました。ジェネリック医薬品との競合によるマイナス影響は2ポイント、価格低下によるマイナス影響は1ポイントでした。
営業利益は、売上高の増加が主な要因となり、34億米ドル（29％増、実質ベース 39％増）となりました。
純利益は、主に営業利益の増加により、27億米ドル（25％増、実質ベース
37％増）となりました。1株当たり純利益（EPS）は、発行済み株式数の加重平均値の減少が寄与し、1.31米ドル（28％増、実質ベース 41％増）となりました。
コア営業利益は、売上高の増加が主な要因となり、45億米ドル（16％増、実質ベース 22％増）となりました。コア売上高営業利益率は、2.2ポイント増（実質ベース
3.4ポイント増）の38.4％となりました。
コア純利益は、主にコア営業利益の増加により、37億米ドル（14％増、実質ベース
19％増）となりました。コアEPSは、発行済み株式数の加重平均値の減少が寄与し、1.80米ドル（17％増、実質ベース 23％増）となりました。
継続事業のフリーキャッシュフローは、前年同期の一時的な要因ならびに支払い時期のずれにより、前年同期の27億米ドルから20億米ドル（米ドルベース
24％減）に減少しました。
非継続事業
2023年第1四半期の非継続事業の業績には、サンドのジェネリック医薬品およびバイオシミラー事業部門、サンドに関連する一部の企業活動、さらに、サンドの事業の独立に関わるそのほかの特定の費用が含まれます。
サンドの独立は2023年10月3日に完了したため、2024年第1四半期には非継続事業の業績の計上はありません。2023年第1四半期の非継続事業の売上高は25億米ドル、営業利益は238百万米ドル、純利益は144百万米ドルでした。詳細は、要約版業績報告書（英文オリジナル版）の注記3（Significant
transactions 2023 – Completion of the spin-off of the Sandoz business through a
dividend in kind distribution to Novartis AG shareholders）ならびに注記12（Discontinued
operations）をご覧ください。
ノバルティス全体
2024年第1四半期のノバルティス全体の売上高は、前年同期の23億米ドルから27億米ドルに、基本EPSは、前年同期の1.09米ドルから1.31米ドルに増加しました。ノバルティス全体の営業活動からのキャッシュフローの純額は23億米ドル、フリーキャッシュフローは20億米ドルでした。
2024年第1四半期の成長の主な原動力
第1四半期の業績は、以下を含む主な成長製品への継続的なフォーカスに下支えされました（第1四半期の売上高の伸びに対する貢献順）：
研究開発関連のアップデート ― 第1四半期の主な進捗
資本構成および純負債額
事業への投資と強力な資本構成、魅力ある株主還元の適切なバランスを保つことを今後も引き続き優先します。
2024年第1四半期に、ノバルティスは、スイス証券取引所のセカンド・トレーディングラインを通じて、2023年7月に発表された最大で150億米ドルの自己株式購入（最大で117億米ドルの資金が残る）の一環としての合計1,030万株の自己株式を、10億米ドルで買い戻しました。さらに、100万株（株式価値1億米ドル）が、社員から買い戻されました。同じく2024年第1四半期に、社員持ち株制度関連の株式受け渡しにより、770万株（株式価値3億米ドル）が受け渡されました。この結果、発行済み株式総数は、2023年12月31日時点と比べて360万株減少しました。これらの自己株式の取引により、株主資本が9億米ドル減少するとともに、11億米ドルの現金が支出されました。
2024年3月31日現在の純負債額は、2023年12月31日時点の102億米ドルから158億米ドルに増加しました。増加の主な要因は、3月に実施された52億米ドルの年間配当金の支払い（配当金総額76億米ドルから期限である2024年4月に払い戻されたスイスの源泉徴収税24億米ドルを差し引いた金額）と、11億米ドルの自己株式の取引による現金支出（純額）、M&Aおよび無形資産の取引による現金支出（純額）12億米ドルが、フリーキャッシュフロー20億米ドルによって一部相殺されたことです。
2024年第1四半期現在のノバルティスの長期信用格付けは、ムーディーズ・レーティングスがAa3、S&Pグローバル・レーティングがAA-となっています。
主な前提条件：
* 上記の業績予想は、米国においてエンレストならびにPromacta（レボレード）のジェネリック医薬品が2024年に上市されないことを前提としています
外国為替の影響
2024年4月下旬の為替レートが2024年の残りの期間も継続すると仮定した場合、2024年通期での為替の影響は、売上高に対してマイナス2ポイント、コア営業利益に対してマイナス4ポイントとなると予想しています。業績への為替影響の予想は、ノバルティスのウェブサイトで毎月提供されています。
2025年の定時株主総会でDr. Giovanni Caforioの取締役会長就任を提案
Dr. Joerg
Reinhardtの取締役会長としての12年間の任期が、予定通り2025年に満了となります。それに伴い、同氏は引退し、定時株主総会での再選は目指さないこととなります。Reinhardt氏は、1982年にサンドに入社し、サンド、そしてその後のノバルティスにおいて、ワクチン・診断薬事業部門のトップや最高執行責任者（COO）などの重要な役職を歴任しました。2013年には取締役会長に任命され、その在任期間中にノバルティスは多角的なヘルスケア企業から革新的な医薬品に特化した企業に転換しました。
取締役会は、Dr. Giovanni
Caforioの取締役会長への任命を提案しています。株主は、次の2025年定時株主総会においてCaforio氏の取締役任命についての採決を行います。
Caforio氏は、2000年のブリストル マイヤーズ
スクイブ（BMS）への入社以来、同社でさまざまな上級の役職を歴任してきました。2015年5月から2023年11月までは同社の最高経営責任者（CEO）、そして、2017年5月から2024年3月までは会長を務めました。同氏のリーダーシップの下、BMSは、優れた研究開発力ならびに販売力を持つグローバルな医薬品企業に成長しました。Caforio氏は、イタリアで生まれ、イタリアで教育を受けています。イタリアと米国の市民権を持つ同氏は、医師としての教育を受けており、ローマ大学から医学博士の博士号を授与されています。Caforio氏は、イタリア語、フランス語、スペイン語、ポルトガル語、英語を話します。
免責事項
本リリースには、現時点における将来の予想と期待が含まれています。したがって、その内容に関して、また、将来の結果については、不確実な要素や予見できないリスクなどにより、現在の予想と異なる場合があることをご了承ください。なお、詳細につきましては、ノバルティスが米国証券取引委員会に届けておりますForm20-Fをご参照ください。
ノバルティスについて
ノバルティスは、革新的医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバル製薬企業です。ノバルティスは、患者さん、医療従事者、社会全体と共に病に向き合い、人びとがより充実した健やかな毎日が過ごせるため「医薬の未来を描く
(Reimagining
Medicine)」ことを追求しています。ノバルティスの医薬品は、世界中で2.5億人の患者さんに届けられています。詳細はホームページをご覧ください。
https://www.novartis.com
ノバルティスのソーシャルメディアもご覧ください。 Facebook LinkedIn X/Twitter Instagram
以上