美容医療施術とルシノール(R)配合製剤による複合ケアの安全性を検証

2024年11月11日

LAB（東京都中央区、院長：山崎研志）はポーラ・オルビスグループの研究・開発・生産を担うポーラ化成工業株式会社（本社：神奈川県横浜市、社長：片桐崇行）との共同研究で、美容医療施術と美白※1の医薬部外品有効成分ルシノール(R)（4-n-ブチルレゾルシノール）配合製剤を併用した試験の結果を解析し、美容医療施術単独と同等の安全性であることを確認しました。ルシノール(R)は、ポーラ・オルビスグループが独自に開発し1998年に厚生省（現、厚生労働省）に承認され、約30年にわたり販売実績を有する医薬部外品の美白有効成分※2です。

肝斑※3にレーザートーニング※4（LT）施術とルシノール(R)配合製剤のホームケアを併用する試験において併用に起因する肌トラブルは観察されなかった。

本研究成果は2024年11月に開催される第88回日本皮膚科学会東京支部学術大会で発表されます。美容医療の普及に伴い、施術後の医薬部外品を使うニーズが拡大

美容医療は、適切な用途、方法のもとで実施される限り、その安全性は担保されていますが、皮膚への影響も少なくありません。市販されている医薬部外品も、健康な皮膚に適切に使用される限り、重篤な皮膚障害が生じる可能性は極めて低いと考えられるものの、美容医療の普及に伴い、美容医療での施術後、ホームケアにおいて医薬部外品が使われることも十分に想定されます。しかし、軽微な炎症状態にある施術後の皮膚に対する医薬部外品の併用については、安全性を正確に評価した報告はほとんどありません。

LT施術の期間中にホームケアでルシノール(R)配合の製剤を使い、安全性を検証

肝斑を対象としてLT施術を繰り返し行いながら、ホームケアにて医薬部外品成分ルシノール(R)を配合した製剤を併用する12週間の試験を行い※5、その間の肌の状態を観察することにより複合ケアについての安全性を検証しました。

ルシノール(R)配合の製剤を安全に使えることを確認48

名の被験者を2群に分け、2週間ごとに6回のLT施術を行う「LT単独群」と、LT施術に加えてルシノール(R)配合製剤を朝晩のホームケアとして毎日塗布する「複合ケア群」について、皮膚所見（肌の状態）を比べました。その結果、発生した有害事象は両群でほぼ等しく発生しており、さらに冬の乾いた空気やLT施術によるものと判定されたため、ルシノール(R)配合製剤を併用したことに起因する皮膚障害は認められず(図1)、LT施術単独と同等であることが確認できました。